Riskienhallinta tuotekehityksessä

Riskit arvioidaan, ei vain nimetä

Elintarvike- ja juoma-alan tuotekehityksessä riskin tunnistaminen on vasta puolet työstä. Ratkaisevaa on järjestelmä, joka mitoittaa riskin, tekee vastatoimista sitovia ja pitää tilanteen näkyvissä. Fulvisol vie riskienhallinnan suoraan uuden tuotteen lanseerausprosessiin (New Product Introduction, NPI) ja Digital Threadiin erillisten taulukoiden sijaan. Raaka-aineiden jäljitettävyys, viranomaisvaatimukset ja tuotannon kontaminaatioriskit tulevat näin arvioitaviksi.

Mitoitus ja priorisointi

Subjektiivisen arvion tilalle tulee todennettava pisteytys. Huomio kohdistuu sinne, missä vaikutus kuluttajaturvallisuuteen ja markkinoilletuloon on suurin.

Riskien kirjaaminen

Jokainen mahdollinen uhka dokumentoidaan jäsennellyssä työnkulussa, allergeenien ristikontaminaatiosta tuotannon skaalauksessa toimittajaan, joka ei täytä vastuullisen hankinnan vaatimuksia.

Riskiprioriteettiluvun laskenta

Jokainen riski pisteytetään kolmella ulottuvuudella:
– Vakavuus: vaikutuksen suuruus, jos riski toteutuu, esimerkiksi takaisinvedon laajuus.
– Esiintymistodennäköisyys: toteutumisen todennäköisyys, esimerkiksi toimittajan aiempi poikkeamaosuus.
– Havaittavuus: todennäköisyys havaita riski ennen kuin tuote lähtee tehtaalta, esimerkiksi laatuporttien tehokkuuden perusteella.

Priorisointi

Kolmesta arvosta järjestelmä laskee riskiprioriteettiluvun (RPN). Se on asiallinen peruste sille, mihin resurssit ja huomio kohdennetaan.

Toimenpiteet ja varautuminen

Kestävä riskisuunnitelma tarvitsee sekä ennaltaehkäisyn että toipumisen. Molemmat määritellään riskikohtaisesti ja mitattavasti.

Riskin pienentäminen

Toimet esiintymistodennäköisyyden tai vakavuuden pienentämiseksi kuvataan konkreettisesti, esimerkiksi toisen toimittajan hyväksyntä, sitovat HACCP-tarkistukset tai lisätty vastaanottotarkastus.

Varautumistoimet

Toteutumisen varalle on määritelty vaiheet, resurssit ja vastuu, esimerkiksi erän sulkeminen tai vaihtoehtoiset jakelukanavat. Reagointi on näin valmisteltu eikä improvisoitu.

Kytkentä järjestelmään

Koska arviointi, toimenpiteet ja hyväksynnät ovat PLM-järjestelmässä, ne ovat kiinni tuotteen versiossa eivätkä erillisessä tiedostossa. Riskitilanne on näin osa tuotedokumentaatiota.

Riskirekisteri

Johto ja projektipäälliköt tarvitsevat nopean kokonaiskuvan, eivät pitkiä raportteja. Riskirekisteri esittää tilanteen koko NPI-portfoliosta.

Riskimatriisi

Koko portfolio esitetään matriisissa, jonka akseleina ovat vakavuus ja esiintymistodennäköisyys. Korkean altistuksen riskit näkyvät siinä heti, esimerkiksi vakavat vaatimustenmukaisuuden puutteet tai raaka-aineiden voimakkaat hinnannousut.

Riskitaulukko

Suodatettava taulukko näyttää riskeittäin tilan, vastuuhenkilön, RPN-luvun kehityksen ja viimeisimmän arvioinnin päivämäärän.

Opitun tallentaminen

Jokaisen riskitapahtuman ja onnistuneen torjunnan lopputulos kirjataan ja liitetään sen aiheuttaneeseen tuotevaiheeseen. Näin syntyy tietopohja seuraaviin NPI-kierroksiin.

Heräsikö kysyttävää?

Keskustellaan siitä, mitä Fulvisol voi teidän tilanteessanne tehdä